Sự Chính Xác Gặp Gỡ Độ Tinh Khiết: Thiết Bị Đo Lường Vệ Sinh Lựa Chọn trong Sản Xuất Dược Phẩm

Trong ngành dược phẩm, nơi sự vô trùng là thiêng liêng và độ chính xác là tối quan trọng, việc lựa chọn thiết bị đo lường vệ sinh không chỉ là một quyết định kỹ thuật—đó là một quyết định chiến lược. Mọi cảm biến, bộ truyền và đồng hồ đo phải duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm đồng thời tích hợp liền mạch vào các quy trình làm sạch và xác nhận nghiêm ngặt. Bài viết này khám phá một nghiên cứu điển hình trong thế giới thực từ một nhà máy dược phẩm ở Sơn Đông, Trung Quốc và chắt lọc những hiểu biết sâu sắc quan trọng để lựa chọn thiết bị đo lường trong môi trường vệ sinh.

Nghiên cứu điển hình: Từ hỗn loạn đến tin tưởng

Thách thức: Một cơ sở dược phẩm lớn sản xuất dung dịch nước muối và glucose gặp phải các vấn đề liên tục với việc đo mức trong các bồn trộn bằng thép không gỉ của họ. Các bồn, được trang bị bộ khuấy cánh nhiều lớp, trải qua quá trình làm sạch SIP (Hơi nước tại chỗ) thường xuyên. Các đồng hồ đo mức phao cơ học hiện có không cung cấp các chỉ số đáng tin cậy do nhiễu loạn và sự can thiệp của hơi nước, làm giảm cả độ chính xác và sự tuân thủ các tiêu chuẩn vệ sinh.

Giải pháp: Nhà máy đã thay thế các đồng hồ đo cơ học lỗi thời của mình bằng Bộ truyền mức radar không tiếp xúc Rosemount™ 1408H, có:

• Công nghệ radar FMCW 80 GHz để tập trung chùm tia hẹp
• Kết nối quy trình vệ sinh Tri-Clamp
• Thiết kế chịu hơi nước để làm sạch SIP không bị gián đoạn
• Không có vùng chết cho phép phát hiện mức đầy đủ ngay cả trong điều kiện hỗn loạn

Kết quả:

Những điểm cần lưu ý chính khi lựa chọn thiết bị đo lường

Khi lựa chọn thiết bị đo lường vệ sinh cho các ứng dụng dược phẩm, hãy xem xét những điều sau:

• Đo lường không tiếp xúc: Giảm thiểu rủi ro nhiễm bẩn và cải thiện tuổi thọ.
• Chứng nhận thiết kế vệ sinh: Tìm kiếm các vật liệu tuân thủ EHEDG, 3-A hoặc FDA.
• Khả năng tương thích CIP/SIP: Thiết bị phải chịu được hơi nước nhiệt độ cao và các chất tẩy rửa mạnh.
• Tích hợp kỹ thuật số: Đảm bảo khả năng tương thích với hệ thống tự động hóa và ghi dữ liệu của bạn.
• Vùng chết tối thiểu: Rất quan trọng để làm đầy và định lượng chính xác trong các bồn thể tích nhỏ.

Ý nghĩa chiến lược

Thiết bị đo lường không chỉ là một công cụ—đó là một tuyên bố về cam kết của cơ sở của bạn đối với chất lượng, an toàn và đổi mới. Bằng cách đầu tư vào các cảm biến và bộ truyền cấp vệ sinh, các nhà sản xuất dược phẩm không chỉ đáp ứng các yêu cầu pháp lý mà còn nâng cao khả năng phục hồi hoạt động và sự tin tưởng vào thương hiệu của họ.